Kompatybilność elektromagnetyczna w urządzeniach medycznych

Kwestia kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) ma duże znaczenie w urządzeniach elektroniki medycznej, ponieważ ich nieprawidłowe działanie może prowadzić do zagrożenia życia. Ponadto ograniczenia związane głównie z prądem upływowym sprawiają, że projektowanie takich urządzeń jest trudniejsze niż ich niemedycznych odpowiedników.

Posłuchaj
00:00

W przypadku wielu urządzeń, zwłaszcza takich o małych gabarytach, podejście do projektowania jest proste i bazuje na podstawowych praktykach w zakresie EMC, takich jak ekranowanie i filtrowanie. Jednak wraz ze wzrostem złożoności wyposażenia, ochrona całego układu może z różnych powodów okazać się niemożliwa.

Wyposażenie diagnostyczne, systemy do zastrzyków, lasery interwencyjne oraz inne urządzenia mogą zawierać silniki elektryczne, lampy o dużej mocy czy komponenty zasilające, dlatego podczas pracy może być wymagany dostęp z zewnątrz.

Uzyskanie kompatybilności elektromagnetycznej w złożonych układach nie jest proste, ale projektowanie w zgodzie z kilkoma podstawowymi wskazówkami wyeliminuje wiele problemów i ograniczy efekty nieuniknionych usterek. Zastosowanie w całym układzie nowoczesnych technik kontroli zaburzeń elektromagnetycznych (EMI) zminimalizuje konieczność podejmowania niestandardowych kroków w ostatniej chwili. Kwestie dotyczące EMC są opisane w normie IEC 60601.

W znacznej części świata, m.in. w USA i Europie, zgodność ze standardem jest obowiązkowa i rygorystycznie przestrzegana. Norma określa zarówno odporność na zaburzenia zewnętrzne, jak i porusza kwestie emisji własnej.

Główny nacisk położony został jednak na odporność, gdyż to od niej zależy bezpieczeństwo pacjentów. Oznacza ona niewrażliwość na zewnętrzne pola elektryczne i magnetyczne, interferencje radiowe przewodzone (RFI), zaburzenia sieciowe i wyładowania elektrostatyczne.

Wymagania w zakresie emisji określają natomiast maksymalną dopuszczalną energię wychodzącą z urządzenia celem minimalizacji interferencji z pobliskim wyposażeniem elektronicznym, głównie odbiornikami fal radiowych, co ma zapewnić właściwą pracę urządzenia w otoczeniu.

Podstawy uziemienia

W kwestii uziemienia kluczowa jest impedancja drogi ziemnopowrotnej. Jeśli co najmniej dwa obwody mają wspólną drogę uziemiającą, to spadki napięć wzdłuż niej będą jednakowe.

Napięcie wytwarzane przez jeden obwód jest dla drugiego sygnałem niepożądanym wszędzie tam, gdzie mamy do czynienia z przepływem sygnałów lub prądów doziemnych: na płytce drukowanej, przewodach połączeniowych czy elementach obudowy itd. Uziemienie w jednym punkcie z reguły rozwiązuje problemy z interferencjami elektromagnetycznymi oraz zaburzeniami audio.

Na rysunku 1 masa jest rozwarta w punkcie X i przeniesiona do wspólnego punktu, jak wskazuje linia przerywana. Najczęściej jednak uziemienie w jednym punkcie nie jest możliwe do wykonania. Co gorsza, nie nadaje się dla w.cz., ponieważ indukcyjność drogi oraz fale stojące powodują spadki napięcia, a pojemność pasożytnicza rozprasza się przez alternatywne ścieżki.

W takiej sytuacji preferowanym sposobem opanowania EMI powinno być uziemianie przez drogi o niskiej impedancji. Najistotniejsze jest jak najczęstsze stosowanie uziemienia bez obawy o pętle masy. W przypadku uziemienia wielopunktowego jedyną możliwością jest uzyskanie jak najniższej impedancji.

W tym celu należy wykorzystać związane ze sobą w niewielkich odstępach szerokie elementy metalowe, takie jak np. arkusze blachy. Jeśli nie jest dostępna metalowa obudowa, to jedyną alternatywą pozostaje uziemianie poprzez przewody lub taśmy uziemiające, co jednak nie jest rozwiązaniem pożądanym, gdyż zbyt duża indukcyjność nie zapewni skuteczności powyżej pasma audio.

Połączone ze sobą powierzchnie muszą być przewodzące i mieć duży obszar kontaktu, a do połączeń doziemnych nie należy stosować gwintów śrub, zawiasów, zatrzasków i łożysk. Reasumując, uziemienia wielopunktowe są niezbędne dla w.cz., a jednopunktowe lub ich brak - bardziej odpowiednie w przypadku silników i układów analogowych m.cz.

Podstawy ekranowania

Rys. 1. Wpływ impedancji masy na układ

Każde urządzenie elektroniczne jest narażone na interferencje emitowane z zewnątrz. Aby im zapobiec, stosuje się metalowy ekran (rys. 2) pozwalający w większości przypadków zatrzymać również emisję wychodzącą z urządzenia.

Interferencje wchodzące lub wychodzące z obudowy na zasadzie przewodnictwa poprzez drogi zasilające lub sygnałowe muszą zostać zatrzymane przez ekranowanie lub filtrowanie przewodów, co może wystarczyć do spełnienia wymogów zgodności.

Należy jednak pamiętać, że wyposażenie musi być odporne również na interferencje wewnętrzne. Dobre ekranowanie wymaga niemal pełnego zamknięcia, dlatego należy zminimalizować liczbę otworów i spoin.

Dobrą wskazówką może być utrzymanie najdłuższego wymiaru otworu na poziomie mniejszym niż 1/20 długości fali λ dla najwyższej możliwej częstotliwości. Najwyższa potencjalna częstotliwość, na którą narażony jest układ, to z reguły 1 GHz, która jest maksymalną częstotliwością używaną w testach odporności i emisji.

W takim przypadku maksymalny wymiar otworu - 1,5cm. Ekranowanie może być wykonane z dowolnego przewodzącego materiału. Jego grubość nie ma większego znaczenia, gdyż powłoki przewodzące zapewniają wystarczającą skuteczność ekranującą dla w.cz.

W zdecydowanej większości przypadków ograniczeniami są szczeliny, zatem kluczowe jest ich zamykanie. Wyjątkiem jest ekranowanie pól magnetycznych n.cz., szczególnie 50-60 Hz, dla których wymagane są materiały grube i przepuszczalne.

W zależności od aplikacji przewody przechodzące przez ekran muszą być ekranowane (linie w.cz.) lub filtrowane (linie m.cz. i zasilające). Przewody mające kontakt z pacjentem są zasadniczo niemożliwe do pełnego ekranowania, ponieważ od strony pacjenta muszą być odsłonięte.

Ekranowanie układu

Ekran elementów powinien być szczelny, tak by niechciana energia nie wydostała się na zewnątrz, a energia zewnętrzna nie przenikała do środka. W skrajnym przypadku na emisję zewnętrzną może być podatny jeden układ, zatem tylko on powinien być ekranowany.

Natomiast jeśli potencjalnym problemem będzie cała płytka drukowana, to rozwiązaniem może być ekranowanie jej w całości. Gdy w urządzeniu jest kilka płytek PCB, to ekranowana może być cała kaseta. Projektanci nie są ograniczeni do stosowania tylko jednego ekranu, jeśli będą postępować w zgodzie z zasadami ekranowania, a przewody przechodzące przez ekran będą również ekranowane lub filtrowane (rys. 3).

Ocena zagrożenia

Rys. 2. Podstawowe ekranowanie obudowy oraz przewody ekranowane i filtrowane

Jeśli zainteresowanie projektanta dotyczy tylko kwestii zgodności ze standardem (zwykle IEC 60601-1-2), a stosowane wyposażenie jest z nim kompatybilne, to już na tym etapie sprawa jest rozwiązana. Powinno się jednak wykraczać ponad standard. Należy zadać sobie pytanie o możliwe konsekwencje uszkodzenia.

Istotne jest również to, czy urządzenie musi przez cały czas pracować na 100% swoich możliwości, czy może toleruje krótkie przerwy, a jeśli tak, to jak długie mogą one być? Odpowiedzi na te pytania zostały zawarte w normie IEC 60601, ale warto sprawdzić je we własnym zakresie.

Jeśli wyposażenie będzie pracowało w środowisku niedokładnie określonym w IEC 60601, takim jak np. karetka czy samolot, to konieczne będzie zaostrzenie wymagań przez producenta. Jeśli w układzie znajdują się komponenty szczególnie czułe lub powodujące emisję, to oprócz zagadnień opisanych w normie należy również uwzględnić kwestie kompatybilności wewnętrznej.

Wewnętrznymi źródłami emisji są wszystkie zegary i powiązane z nimi szyny danych, zasilacze impulsowe i stabilizatory, napędy PWM, silniki elektryczne, grzałki w.cz., lampy fluorescencyjne itd. W większości przypadków z elementami tymi związane są tylko kwestie emisji, jednak energetyczność grzałek w.cz. lub urządzeń do diatermii może być na tyle wysoka, aby powodować również interferencje wewnętrzne.

Źródła zaburzeń nieustalonych wynikają głównie z przełączania powodujących skoki napięcia dużych obciążeń impulsowych, z reguły indukcyjnych, takich jak silniki i transformatory.

Chociaż dostarczenie wystarczającej ilości energii elektromagnetycznej może uszkodzić każdą elektronikę, wydaje się, że urządzenia o analogowych wejściach są znacznie bardziej narażone na interferencje, a urządzenia cyfrowe - bardziej podatne na zjawiska nieustalone.

Najmniej wrażliwe są z reguły urządzenia elektromechaniczne i elektronika mocy, jednak należy zauważyć, że tor sprzężenia zwrotnego w stabilizatorach napięcia tworzą urządzenia analogowe, które są bardzo czułe na RFI. Nawet stany przejściowe mocy oraz wyładowania ESD mogą powodować krótkotrwałe spadki mocy, których wynikiem będą zaburzenia cyfrowe.

Podział układu na części

Wewnętrzne komponenty elektryczne lub elektroniczne są najczęściej podzespołami, jak np. zasilacz, mikrokontroler, połączenia z pacjentem, silniki, urządzenia wykonawcze, wyświetlacz czy przyciski sterujące. Czasami możliwa jest integracja dwóch komponentów w jednym, np. wyświetlacza i panelu dotykowego.

Rozplanowanie układu elementów na płytce jest tylko częścią procesu projektowania i zależy prawdopodobnie od czynników innych niż EMI. Jednak wszędzie tam, gdzie istnieje zagrożenie emisją wewnętrzną, kwestia EMI musi być wzięta pod uwagę. Na przykład, jednym z najlepszych rozwiązań jest fizyczne odseparowanie źródeł zaburzeń (w tym kabli) od czułych odbiorników na jak największą odległość.

Wybór ochrony

Rys. 3. Nieekranowana obudowa z ekranowanymi komponentami oraz ekranowanymi i filtrowanymi przewodami

Po ustaleniu kluczowych zagrożeń konieczny jest wybór miejsca zastosowania ochrony. Należy zdecydować, które elementy muszą być ekranowane, a które przewody filtrowane lub ekranowane. Konieczne jest również określenie, czy obudowa jest odpowiednia i czy nie powinna zostać wzmocniona.

Jeśli istnieją różne, kolidujące ze sobą źródła emisji wewnętrznej, to należy zastosować ochronę wewnątrz układu. Jeśli zagrożenie emisją pochodzi tylko z zewnątrz, to wystarczający jest jedynie ekran pomiędzy narażonym obwodem a światem zewnętrznym.

Natomiast ekran kabli ekranowanych musi być obwodowo dociśnięty do pokrywy złącza i uziemiony na obu końcach. Urządzenia elektromechaniczne, takie jak silniki prądu zmiennego lub stałego, z reguły nie potrzebują ekranowania, ale mogą wymagać filtrowania.

W większości takich urządzeń następuje przełączanie znacznego obciążenia indukcyjnego, zatem konieczne jest utrzymanie stanów nieustalonych przełączania jak najbliżej obciążenia. W tym celu z reguły stosuje się filtr rezystancyjno-pojemnościowy lub ewentualnie diodę prostowniczą.

Ponadto niektóre napędy (np. PWM lub o zmiennej częstotliwości) emitują znaczną energię w.cz., która musi zostać opanowana np. poprzez ekranowanie kabli mocy. Głównym źródłem emisji są mikroprocesory, które mogą być również podatne na w.cz., dlatego należy je właściwie ekranować.

Przewody do transmisji szybkich sygnałów często również wymagają ekranowania, ponieważ filtrowanie nie jest z reguły możliwe. Sygnały zasilające i te o m.cz. są zwykle filtrowane. Wyświetlacze są ekranowane rzadko, gdyż mogłoby to pogorszyć jakość i jasność obrazu.

Ekran jest umieszczany z reguły za wyświetlaczem, którego rama jest uziemiona na obwodzie, aby zminimalizować efekty antenowe, a panele dotykowe i przyciski sterujące muszą być chronione przed ESD. Jednym z trudniejszych obszarów jest izolacja pacjenta, gdyż pełne ekranowanie kabli jest w takiej sytuacji niewykonalne, a filtrowanie zdecydowanie niedozwolone ze względu na wyraźnie ograniczoną pojemność doziemną.

Projekt obudowy

Projektowanie obudowy wymaga utworzenia płaszczyzny masowej. Można do tego celu wykorzystać dowolną ilość metalu (rys. 4), a połączone powierzchnie powinny być ciągłe lub prawie ciągłe. Najlepiej, aby płaszczyzny były spawane lub, alternatywnie, połączone wieloma śrubami.

Elementy komunikujące się ze światem zewnętrznym mogą być nieuziemione, ale powinny znajdować się blisko obudowy, a ich osłony należy połączyć bezpośrednio do masy. Powierzchnie kontaktowe muszą charakteryzować się małą impedancją, dlatego należy je wykonywać z materiałów przewodzących.

W przypadku malowania lub anodowania powierzchnia kontaktowa powinna zostać zakryta. Możliwe jest zastosowanie powłok konwersyjnych, jednak wymagają one dodatkowej powierzchni kontaktu. Wykorzystanie zawiasów, śrub, zatrzasków czy łożysk nie pozwoli na utrzymanie małej rezystancji połączenia. Jeśli koniecznie muszą zostać użyte, to należy zastosować również taśmę uziemiającą.

Prowadzenie przewodów wewnętrznych i uziemienie obudów

Rys. 4. Złożona płaszczyzna masowa

Przewody wewnętrzne należy prowadzić w pobliżu masy, aby zminimalizować pole pętli powrotnych i tym samym efekty antenowe. Konieczne jest również odseparowanie przewodów, aby zminimalizować przeniki sygnału pomiędzy wysokoenergetycznymi kablami znajdującymi się obok czułych obwodów odbiorczych.

Jeśli krzyżowanie przewodów jest niemożliwe do uniknięcia, to musi następować tylko pod kątem prostym. Metalowe obudowy silników, zasilaczy, kaset itd. muszą być ze sobą połączone i wspólnie uziemione. Zabronione jest pozostawianie odstających lub słabo uziemionych fragmentów metalu.

Testy przedwstępne

Przeprowadzanie testów w ostatniej chwili gwarantuje opóźnienia i wzrost kosztów. Testy przedwstępne należy wykonać jak najwcześniej, co umożliwi szybkie wprowadzenie ewentualnych poprawek.

Układ nie musi być ukończony, aby można było uzyskać przydatne informacje, a przeprowadzane testy nie muszą być kompleksowe i dokładnie opracowane. Z pewnością uzyskanie kompatybilności elektromagnetycznej wymaga planowania, które pozwoli na uniknięcie zarówno poważnych, jak i mniejszych problemów.

Najważniejszą kwestią jest utrzymanie małej impedancji uziemienia. Należy jednak pamiętać, że wszystkich problemów nie da się ominąć, ale stosowanie się do wskazówek przedstawionych w artykule pozwoli uniknąć konieczności poważnego przeprojektowania.

Grzegorz Michałowski

Powiązane treści
Kompatybilność elektromagnetyczna - szybka analiza zaburzeń krótkotrwałych
EMV 2014 - duże zainteresowanie i wielu wystawców
Urządzenie Medicalgorithmicsa do monitorowania pracy serca na odległość hitem w USA
Elektronika medyczna nie dla firm EMS z Chin i Europy Wschodniej
Postęp techniczny w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej
Sposoby ograniczania problemów z kompatybilnością elektromagnetyczną
PARP dofinansowuje badania kompatybilności elektromagnetycznej na znak CE
Bezprzewodowy rynek opieki medycznej osiągnie w 2016 r. wartość 38 mld dol.
Kompatybilność elektromagnetyczna - testy odporności sprzętu elektronicznego
Kompatybilność elektromagnetyczna - pomiar emisyjności
Kompatybilność elektromagnetyczna wzmacniaczy mocy klasy D
Zobacz więcej w kategorii: Technika
Komunikacja
Obecność online firm przemysłowych: od wizytówki do funkcjonalnej strony internetowej
Komponenty
Temperatura jako kluczowy czynnik w nowoczesnej motoryzacji: rola materiałów termoprzewodzących
Zasilanie
Dobór przekaźników do bezpiecznych stacji ładowania BEV - normy, wymagania i rozwiązania
Optoelektronika
Diody SPAD
Zasilanie
Kompensacja mocy biernej
Komponenty
Komory parowe - przełom w zarządzaniu temperaturą nowoczesnej elektroniki
Zobacz więcej z tagiem: Artykuły
Magazyn
Kwiecień 2026
Targi krajowe
Targi Euro Target Show 2026
Magazyn
Marzec 2026

Jak kompensować moc bierną w małej firmie, by płacić mniej za energię bierną?

Z reguły małej firmy nie stać na zakup automatycznego kompensatora mocy biernej. Niemniej, sytuacja nie jest bez wyjścia i w tym artykule na prostym przykładzie pokazane zostało podejście do rozwiązania problemu mocy biernej.
Zapytania ofertowe
Unikalny branżowy system komunikacji B2B Znajdź produkty i usługi, których potrzebujesz Katalog ponad 7000 firm i 60 tys. produktów